托珠单抗药物说明手册
一、适应症
托珠单抗适用于多种疾病的治疗：
1. 类风湿性关节炎：对于传统改善病情抗风湿药（DMARDs）应答不足的中重度活动性成年患者，托珠单抗可与甲氨蝶呤（MTX）或其他DMARDs联合使用。
2. 全身型幼年特发性关节炎（sJIA）：对于2岁及以上经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗无效的儿童，托珠单抗可单独使用或结合甲氨蝶呤进行治疗。
3. 细胞因子释放综合征（CRS）：托珠单抗也适用于因嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法引发的重度或危及生命的CRS。
二、用法用量
1. 成人：常规剂量为8mg/kg，每4周进行一次的静脉滴注。对于体重大于100kg的患者，单次剂量不应超过800mg。若发生肝酶异常、中性粒细胞减少或血小板减少等问题，剂量可调整至4mg/kg。溶媒配置需使用0.9%的无菌生理盐水，滴注时间至少1小时。
2. 儿童（2岁及以上）：对于sJIA，剂量为8-12mg/kg，每2周进行一次滴注。单次最大剂量不超过800mg。
3. 皮射制剂（部分）：推荐剂量为每次162mg/0.9ml，注射部位需轮换（腹部、大腿或上臂）。
三、禁忌症
对托珠单抗或任何辅料过敏者严禁使用。活动性严重感染（如结核病、败血症）或免疫功能重度低下者也禁止使用。
四、不良反应
常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、注射部位反应和转氨酶升高。严重的不良反应可能包括胃肠道穿孔、中性粒细胞减少以及严重感染（如肺炎、败血症等）。使用托珠单抗还可能增加机会性感染的风险，如结核、侵袭性真菌（念珠菌、曲霉菌）及肺孢子虫感染。
五、注意事项
1. 感染筛查与监测：用药前需要筛查潜伏结核，治疗期间应密切监测感染体征。如发生严重感染，需立即暂停用药，直至感染得到控制。
2. 肝功能与血液学监测：定期检测肝酶、中性粒细胞及血小板计数，根据检测结果调整剂量。
3. 特殊人群：妊娠/哺乳期妇女和老年人使用托珠单抗需特别谨慎，因为可能存在较高的感染风险。由于安全性数据不足，妊娠/哺乳期妇女不建议使用。
六、制剂与规格
托珠单抗有多种制剂和规格，包括静脉注射液（80mg/4ml、200mg/10ml、mg/20ml）和皮下预充注射剂（162mg/0.9ml/支）。
七、贮藏
托珠单抗应避光保存于2-8°C的环境中，不可冷冻。配置后的溶液需立即使用。
此药物说明手册仅供参考，实际用药需遵循医生指导。如出现任何不适或疑似不良反应，请立即告知医生并停止使用药物。
