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精准发力我国全力破解儿童用药短缺难题

性病 2025-05-03 03:11女性性病www.xingbingw.cn

儿童用药问题一直是备受关注的民生问题。近日,国家药监局发布了《2021年度药品审评报告》,让人看到了儿童用药的积极进展。

报告数据显示,去年共有115件注册申请被纳入优先审评审批程序,其中符合特定条件的药品有41件,占比达到三分之一以上。尤其值得关注的是,有34件药品符合儿童生理特征,专为儿童研发。这表明,国家药监局在优先审评资源上,正逐年加大向新药、儿童用药和罕见病药物注册申请倾斜的力度。

为了全面解决儿童用药短缺的问题,国家药监部门采取了多项精准措施。他们创新了儿童用药审评管理工作的机制,成立了专项领导小组和工作小组,确保儿童用药的审评工作得到高效推进。

药监部门落实了儿童用药优先审评审批政策。他们借鉴了新冠病毒治疗药物的应急审评审批经验,在审评系统中特别设置了“儿童用药”标识,以优化资源配置,加快儿童用药的上市速度。去年,共有24件适用于儿童的药品通过此程序成功上市。

药监部门还完善了儿童用药审评标准体系,发布了多项儿童用药专项指导原则,为研发和审评提供了有力的技术支撑。他们开展了已上市药品说明书中儿童用药信息的规范化增补工作,改善超说明书使用现状,并鼓励药物研发者研发适合儿童的剂型和规格。

国家药监局表示,今年将继续深化药品审评审批制度改革,大力支持满足临床需求的儿童用药研发创新,提高儿童用药的安全性和可及性。这对于广大儿童和家长来说,无疑是一个令人振奋的消息。我们期待在未来,能有更多适合儿童的药品问世,让孩子们的健康成长得到更好的保障。

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