从XX月XX日起,《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国疫苗管理法》将正式施行,标志着我国疫苗管理已上升到国家法律层面,为公众健康提供了更为坚实的保障。
为了进一步强化疫苗的全方位监管,确保每一支疫苗的安全与有效,天津市在全国率先行动,于XX月XX日启动了国家疫苗追溯协同服务平台的试点工作。这一举措意味着,疫苗从生产、流通到使用的每一个环节都将实现全程可追溯,为公众提供了更加透明的疫苗监管机制。
国家药品监督管理局的负责人明确表示,根据疫苗管理法中关于实行疫苗全程电子追溯制度的要求,天津市作为国家的重要试点城市,在建立疫苗信息化追溯体系方面走在了前列。为了实现这一目标,必须统一规划和标准,并实行共建共享,确保追溯数据的完整闭环。值得一提的是,涉及疫苗追溯的5个国家标准已经全面发布,为整个追溯体系的建立提供了坚实的基础。
国家疫苗追溯协同服务平台的设计、验证和开发工作也在顺利推进。这一平台不仅面向公众提供了便捷的疫苗查询系统,还包括面向疫苗生产企业的企业服务系统以及面向监管人员的监管系统。公众可以通过市药监局的官方微信公众号“天津药监”以及市卫健委的“健康天津”App等途径,通过扫描条形码或输入疫苗批号查询疫苗的相关信息。
值得一提的是,天津市药监局与疫苗研发生产企业康希诺生物展开了一次政企合作的新。双方共同建立了国内首个疫苗实训基地,通过这一平台,天津市药监局将为企业提供法律法规讲解、政策指导等培训,提升企业的合规能力。而康希诺生物则利用自身的专业技术优势及国内外专家资源,为监管人员提供专业培训,提升监管水平。
这一协同发展模式不仅为监管机构和疫苗上市许可持有人之间搭建了一座桥梁,还为国际先进监管模式的应用提供了可能性。双方将致力于提升疫苗的“批签发”检测技术能力,共同推动疫苗药品监管体系的建设,确保每一支疫苗的安全、有效,为公众的健康保驾护航。