卫材乐卫玛与可瑞达联合用药作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗

经过四年的紧密跟踪研究，乐卫玛联合可瑞达治疗方案在关键性III期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验中，与舒尼替尼相比，展现出显著的优势。

这项研究由卫材和MSD联合进行，旨在乐卫玛一种口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，联合MSD的抗PD-1疗法可瑞达，用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线方案效果。的预特定总生存期（OS）分析数据显示，乐卫玛联合可瑞达极大地延长了患者的生存时间。

在长达四年的随访中，相较于舒尼替尼，乐卫玛联合可瑞达将死亡风险降低了21%。乐卫玛联合可瑞达的24个月和36个月预期OS分别为80.4%和66.4%，而舒尼替尼的对应数据为69.6%和60.2%。这意味着使用乐卫玛联合可瑞达的患者在长时间内保持了较高的生存概率。

除了生存期的优势，乐卫玛联合可瑞达还显著降低了疾病进展或死亡的风险，其客观应答率和完全反应率也高于舒尼替尼。该治疗方案的中位无进展生存期（PFS）也显著长于舒尼替尼。

安全性分析显示，乐卫玛联合可瑞达的安全状况与先前的分析一致，未出现新的安全警示。接受乐卫玛联合可瑞达治疗的患者与治疗相关的不良事件（TRAE）的发生率与舒尼替尼相比，虽然有较高的发生率，但大多数不良事件为轻度至中度。

此次研究的成果得到了许多专家的认可。Thomas Hutson博士表示，“乐卫玛联合可瑞达作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗方法，继续显示出持久的临床获益。” MSD的Gregory Lubiniecki博士也强调了这一治疗方案的持久性。卫材的Corina Dutcus博士则表示，这些数据为患者和医生提供了新的治疗信息。

乐卫玛联合可瑞达已被多个国家批准用于治疗晚期RCC和特定类型的晚期子宫内膜癌。卫材和MSD正在通过LEAP临床项目研究该组合在其他多种肿瘤类型中的应用。

乐卫玛联合可瑞达作为一种创新的治疗方案，为晚期肾细胞癌患者带来了新的希望。其显著的优势和持久的效果，使得该方案成为晚期肾细胞癌患者的一线标准治疗方案之一。此次研究的成果将在2023年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，为全球的医学专家和研究者提供新的治疗思路和参考。