天然药物喜炎平安全性评估持续进行

针对传统中药注射剂的安全性问题，王永炎院士指出，每种中药注射剂都有其独特情况，对中药注射剂质量的监控和药品用药的规范都需要进一步深入研究。以喜炎平注射剂为例，它是穿心莲内酯的磺化物，属于单一成分，因此在质量控制和安全性方面有着较好的保障。

喜炎平注射液作为一种由穿心莲内酯磺化物制成的中药注射剂，已经上市35年。其药理作用包括抗炎、退热、抗病毒及免疫调节等，临床上主要用于治疗上呼吸道感染、病毒性肺炎、支气管炎、小儿腹泻、菌痢及急性热性疾病。作为国内治疗手足口病、H1N1等儿科急性传染性疾病的主要药物，喜炎平在全国范围内都有销售，且临床上使用率达到70%。

为确保临床用药的安全，喜炎平在生产前进行了深入的基础研究和机体测试，并且不断完善和加强产品安全性的评估。该产品已经通过了作用机理研究、安全性研究及有效性研究等相关程序。多家权威机构，包括中国食品药品检验研究院国家药物安全评价监测中心、中国中医科学院中药研究所等，临床研究证实喜炎平在一般药理学、急慢毒性、过敏反应、遗传毒性等方面均不具备对人体构成安全威胁性。

为了进一步验证其安全性，喜炎平在2011年展开了为期5年的上市后安全性再评价工作。该研究对23600例使用喜炎平的患者进行信息跟踪，涉及多个地区。目前，数据平台已经收录了大量的监测信息，为医药行政管理部门决策、临床合理应用以及企业提高药品质量提供了科学依据。未来，喜炎平将继续扩大样本监测范围，持续关注使用人群，确保药品的安全性。

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