基石药业择捷美重磅研究数据在2022年世界肺癌大

港股创新药企基石药业突破：择捷美研究数据在WCLC大会上获高度认可

8月8日，港股上市的创新药企基石药业传来喜讯。其研发的药物择捷美（舒格利单抗注射液）在2022年世界肺癌大会（WCLC）上的GEMSTONE-301研究结果以主席论坛口头报告的形式公布。主要研究者吴一龙教授受邀在大会新闻发布会上解读了关键数据。

GEMSTONE-301研究的无进展生存期最终分析结果显示，对于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，择捷美组相较于安慰剂组展现出显著的临床获益。这一成果进一步得到了国际上的认可，被认为是业界对基石药业研发实力的肯定。

深入分析此次公布的研究数据，择捷美在盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS改善上具有统计学显著性与临床意义。不论是同步还是序贯放化疗后的患者，均显示出临床获益。该药物的安全性良好，未出现新的安全性信号。

基于这些突出的研究成果，择捷美今年6月已在中国获批，用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者。它还被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》（2022版）列为推荐治疗方案。

研究的主要研究者吴一龙教授表示，择捷美作为巩固治疗，在III期不可手术非小细胞肺癌患者中均显示了PFS和OS获益，其获益趋势与PACIFIC研究相似，是一种安全有效的治疗手段。

基石药业首席医学官杨建新博士对此也表示欣喜，他提到择捷美的PFS期中分析数据已在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表。公司期待与全球药品监督管理部门合作，使择捷美的优异疗效和安全性数据能够惠及更多患者。

择捷美是基石药业开发的一种接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。其全球领先的研发进展和突出的临床数据表现，已使其连续登陆全球顶级肿瘤诊疗学术会议并获得口头报告殊荣。事实上，择捷美已在中国获批两项大适应症，也是全球首个可用于经序贯放化疗治疗后未进展的III期NSCLC患者的PD-(L)1抗体。除此之外，其在其他新适应症的拓展也备受关注，如治疗R/R ENKTL的注册性临床研究已达到主要终点，未来有望为更多肿瘤患者提供治疗选择。

公开资料显示，GEMSTONE-301是一项严谨的多中心、随机、双盲的III期临床试验。本次WCLC大会上汇报的数据是基于截至2022年3月1日的PFS最终分析结果。关键性结果显示，择捷美的中位PFS远超对照组，并且在同步和序贯放化疗的患者中都观察到了明显的PFS获益。还观察到初步的总生存期获益趋势。