基石药业同类首创精准治疗药物GAVRETO(普拉替尼胶囊) 在中国香港

基石药业新药GAVRETO在中国香港获准上市，癌症治疗迎来新突破

2022年7月15日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布其选择性RET抑制剂GAVRETO（普拉替尼胶囊）在中国香港的新药上市申请已经获得批准。这一创新药物被批准用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性的初治非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及治疗已经接受过治疗的NSCLC成人患者。这次获批使得GAVRETO成为中国香港首个针对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂，也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。

值得一提的是，中国国家药品监督管理局也已经批准GAVRETO（中文商品名普吉华）用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。这表明该药物在癌症治疗领域的广泛应用前景。目前，GAVRETO已经在中国大陆、中国香港、美国、欧盟等地获批上市，其在全球范围内的应用正在逐步扩大。

基石药业首席执行官江宁军博士表示：“我们对GAVRETO在中国香港的获批上市感到非常高兴。从新药上市申请获得受理到成功获批仅用了4个月的时间，这展示了我们在研发创新药物方面的努力和决心。我们一直致力于为全球患者带来高质量的创新药物，并将会继续不懈努力，加速研发更多创新药物，以满足更多癌症患者的需求。”

肺癌的发病率在中国持续增长，已成为一个严重的健康问题。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，中国在2020年约有82万新发肺癌病例数，且有约71万肺癌导致的死亡人数。肺癌是男女癌症患者的主要死因之一，其中NSCLC占大多数。面对这样的挑战，GAVRETO的上市为患者带来了新的治疗选择。

据了解，GAVRETO在中国香港的获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究的结果。该研究的结果在2021年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。数据表明，在接受起始剂量mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，GAVRETO展现了持久的临床效益。该药物具有强大的抗肿瘤活性，对RET融合阳性非小细胞肺癌患者表现出较高的客观缓解率，同时显示出良好的安全性和耐受性。

值得一提的是，GAVRETO已被纳入60多项主要商业及保险计划，覆盖约6,000万人口。基石药业正在与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体紧密合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约600家医院。这不仅提高了药品的可及性和可支付性，也为更多患者带来了福音。随着GAVRETO的广泛应用和市场的不断拓展，其在癌症治疗领域的作用将更加显著。