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国家药监局抽检冠脉支架等集采中选产品:均合格

性病 2025-05-09 17:29女性性病www.xingbingw.cn

人民网北京7月13日电(记者孙红丽报道)据国家药监局消息,日前召开的集中带量采购医疗器械质量监管工作汇报会聚焦了业界的目光。会议于7月12日召开,会议内容主要围绕国家药监局对集采医疗器械质量的严格监管展开。

会议肯定了过去一段时间以来医疗器械集中带量采购工作的显著成果。从监督检查和抽检的情况来看,集采中选医疗器械的质量安全状况表现优秀,所有抽检结果均符合标准。尤其是冠脉支架和人工关节等集采产品的表现尤为突出。

在会议上,部分集采中选企业汇报了他们的产品情况和企业质量管理体系的运行状态,并详细介绍了保障产品质量的措施。这些企业不仅展示了他们的产品优势,更展现出了他们对产品质量的坚定承诺和决心。

会议进一步强调,医疗器械集中带量采购涉及面广、产品种类繁多、临床需求量大,因此企业和药品监管部门必须时刻强化责任意识,将防控风险置于首要位置。对此,国家药监局已经制定了具体的方案,明确了各级药品监管部门对中选企业的监管责任。特别是对于高值医用耗材的集中带量采购工作,各级药品监管部门更应该将其纳入重点监管范围。省级医疗保障部门也应该积极行动,对中选企业进行深入监管,确保产品的质量和安全。

值得一提的是,国家药监局印发的工作方案还明确提到,国家医疗保障部门已联合相关部门成功开展了冠脉支架和人工关节的集中带量采购工作。这一工作的成功开展不仅体现了国家对高值医用耗材质量安全的重视,更是深化医疗保障制度改革、解决人民群众看病贵问题的重要一步。随着国家政策的深入推进和各级部门的共同努力,相信我国的医疗器械质量和安全水平将更上一层楼。

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