食药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应

近日，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，引起了广泛关注。这次通报聚焦于维生素K1注射液的安全隐患，提醒广大医务人员和患者注意其可能引发的严重过敏反应风险。

维生素K1注射液是用于治疗各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的常用药物。多年来，其在临床治疗领域广泛应用，但其安全隐患亦不容忽视。国家药品不良反应监测中心的数据表明，维生素K1注射液在临床使用中存在一些不合理的现象，如超适应症用药、超剂量用药以及给药途径不当等，这些都增加了其临床使用的风险。

自2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心收到了893例关于维生素K1注射液的严重不良反应/事件报告。其中，过敏性休克占到了惊人的36.7%，成为维生素K1注射液最为突出的不良反应。这些严重不良反应主要涉及全身性损害、呼吸系统损害和心血管系统损害等。而在发生严重不良反应的病例中，用药途径主要为静脉给药。

针对这一情况，国家食品药品监督管理局向广大医务人员提出了以下建议：

医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏的患者应禁用，过敏体质者更应慎用。在给药期间，应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行救治。

医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡治疗利弊，谨慎用药。给药时，应严格按照药品说明书规定的用法用量进行，选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。

生产企业也应对说明书相关内容进行修订，增加对不良反应的描述，特别是严重过敏反应的信息。加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息能够及时传达给患者和医生。实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，以保障用药安全。

国家食品药品监督管理局的这次通报旨在提高广大医务人员和患者对维生素K1注射液安全性的认识，希望各方能够共同努力，确保患者的用药安全。