港澳药械通第二批名单公布，市场趋势报告2025版呈现新动向

广东省药品监督管理局与广东省卫生健康委员会近日公布了第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。这次目录中涵盖了多款药物及医疗器械，包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠单抗、卡马替尼等药物，以及一款细胞分选/处理系统。多家知名企业如诺华、杨森等的产品也位列其中。

去年8月，首批目录的发布已经引起了广泛关注，涉及了罗氟司特片、恩曲替尼胶囊等药品以及医疗器械。根据《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》，临床急需进口港澳药品和医疗器械是指在大湾区内地医疗机构临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械。这些急需药械实行目录管理，并进行动态调整、及时公布。

值得一提的是，此次目录中的“两替尼一单抗”备受瞩目。其中，诺华新药布西珠单抗由珠海希玛林顺潮眼科医院申请，并已获批在该院使用。布西珠单抗主要用于治疗年龄相关性黄斑变性，其独特的疗效能减少患者用药频率，降低治疗风险和创伤，对难治病例具有显著效果。厄达替尼和卡马替尼的加入也引起了广泛关注。厄达替尼是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体抑制剂，卡马替尼则是针对MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌治疗药物。这两款药物的加入为患者提供了新的治疗选择。

“港澳药械通”政策的实施使得粤港澳大湾区乃至全国的病人能够率先使用到在境外已上市的优质药械。随着政策的推进，预计将吸引更多本地医疗机构与跨国药企、医疗科技公司的合作，加快粤港澳三地医药标准的对接，推动粤港澳大湾区医疗产业的共同发展。据国家市场监督管理总局等相关部门联合印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，到2022年，将基本建立大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品医疗器械的体制机制。

这一政策的实施不仅加速了创新药械产品的可及性，还为患者带来了实实在在的福利。港大深圳医院自获批成为“港澳药械通”政策指定试点医院以来，已引入多款药品和医疗器械，已有数百人次患者享受到了政策福利。

“港澳药械通”政策为粤港澳大湾区乃至全国的患者带来了福音，随着政策的深入推进和合作机制的完善，相信未来会有更多的创新药物和医疗器械惠及广大患者，为粤港澳大湾区的医疗产业带来更加广阔的发展前景。粤港澳大湾区医疗创新的先锋：卢宠茂院长谈同质化与一体化

在《医药经济报》的独家专访中，香港大学深圳医院的领军人物卢宠茂院长为我们揭示了粤港澳大湾区医疗领域的新篇章。他深入阐述了医疗同质化、一体化的重要性，这一话题无疑成为湾区发展中的核心议题。卢宠茂表示，这样的融合将推动创新医疗技术与实践在区域内的融合与普及。他特别强调，在大湾区广泛运用创新药械产品不仅是关键所在，而且其实践过程在深圳乃至整个大湾区的应用数据将被视为宝贵的真实世界数据。这些珍贵的数据将为国际创新药械产品在中国国家药监局的审批流程中提供有力支撑，进而加速创新药物器械在国内的普及与应用。这一重要举措不仅将极大地提升大湾区在医疗服务与医药创新方面的水平，更将为整个国家的医疗卫生事业带来积极的推动与鼓舞。

值得一提的是，近期备受瞩目的第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录已正式发布。这是继第一批目录推出后，再次针对大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械进行的梳理和汇总。这一动态不仅凸显了大湾区在医疗领域的开放态度和决心，更体现了对创新药物器械引进工作的重视与期待。在此背景下，卢宠茂院长的观点显得尤为贴切和重要。他提出的医疗同质化、一体化理念以及真实世界数据的应用将成为推动大湾区医疗领域发展的关键因素。这一系列的变革与创新不仅将为大湾区的医疗服务注入新的活力，更将为整个国家的医疗卫生事业带来深远的影响。未来，我们有理由相信，在卢宠茂院长等人的共同努力下，大湾区将逐渐成为中国乃至世界医疗创新的热土。