基石药业同类首创精准治疗药物GAVRETO(普拉替尼胶

在创新药物的征途上，基石药业持续传来喜讯。2022年7月15日，该公司宣布其研发的选择性RET抑制剂GAVRETO（普拉替尼胶囊）在中国香港的新药上市申请已获批准。这一药物被批准用于一线治疗转染重排（RET）融合阳性的初治非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及用于治疗经治NSCLC成人患者。这是中国香港首个针对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂，也意味着基石药业在大中华地区获得了第九个新药上市申请的批准。

国家药品监督管理局已经批准GAVRETO（中文商品名普吉华）用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者，该药同样适用于既往接受过含铂化疗的患者。如今，GAVRETO已经在中国大陆、香港、美国及欧盟等地成功上市，而在中国台湾的新药上市申请也已经获得受理。

作为基石药业在中国香港的又一款获批新药，GAVRETO的上市无疑为肺癌患者带来了福音。公司首席执行官江宁军博士对此表示：“继AYVAKIT之后，我们很高兴GAVRETO也获得了中国香港的批准。这款新药从申请到获批仅用了4个月的时间，展示了我们对创新药物的坚定决心和不懈追求。我们已经在中国大陆成功推广了这一创新疗法，并致力于将其带给更多的患者。我们始终致力于研发创新药物，以满足全球患者的需求。”

肺癌的发病率在中国持续增长，已经成为一个严重的公共卫生问题。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的数据，中国在2020年有约82万新发肺癌病例和71万肺癌死亡人数。肺癌是男女癌症患者的主要死因之一，其中NSCLC占大多数。面对这样的挑战，基石药业积极应对，研发出如GAVRETO这样的创新药物，为治疗肺癌提供了新的选择。

据了解，GAVRETO在中国香港的获批是基于一项全球性的ARROW临床研究。该研究的结果在全球范围内展示了GAVRETO对RET融合阳性NSCLC患者的显著疗效。相关数据表明，在接受特定剂量的GAVRETO治疗后，这些患者获得了持久的临床益处。GAVRETO还表现出了强大的抗肿瘤活性，对RET融合阳性非小细胞肺癌患者有着较高的客观缓解率，同时安全性和耐受性良好。

值得一提的是，GAVRETO已被纳入多项商业及保险计划，覆盖了约6,000万人口。基石药业通过与各方面的合作，成功将药品市场辐射范围扩大，目前已覆盖约600家医院。这不仅提高了药品的可及性和可支付性，更为广大患者带来了实实在在的福音。站在患者的角度，这无疑为他们带来了更多的希望和期待。