糖尿病药梵帝雅不下市 限对象

健康管理 2025-04-17 21:54健康生活www.xingbingw.cn

经过一场戏剧化的表决,美国食药局(FDA)邀请的三位医疗专家对葛兰素史克药厂的糖尿病药物“梵帝雅”(Avandia)进行了深入讨论。最终,他们以多数赞成票决定该药可以继续销售,但同时也建议附加更明确的警告信息,提醒患者梵帝雅可能增加心脏病风险。FDA通常会采纳外界委员会的建议,因此这一决定具有一定的权威性。

由于许多专家对梵帝雅的安全性仍持保留态度,媒体指出,FDA可能会在八月宣布禁售此药。欧洲医药管理当局也将在十九日对梵帝雅的安全性进行评估,以进一步确认其安全性。

针对这一情况,我卫生署在第三次邀请专家开会后,决定暂不下架梵帝雅,但需要限制其使用时机和对象。只有在没有其他药物可用的情况下,才会选择使用此药。医师提醒,患者在用药过程中如果出现体重快速增加、呼吸困难或水肿等症状,应考虑停用或降低剂量。

研究表明,梵帝雅可能增加心脏衰竭的危险。还有更多不完全确定的证据表明,梵帝雅还可能增加骨折、感染和高胆固醇的风险。近年来,由于不断传出该药物的,其使用量已经下滑。

食品药物管理局指出,目前仍在持续观察临床试验结果和美国食品药物管理局的动态,以确定梵帝雅的临床证据风险是否足以要求其下架。副组长许文表示,综合专家意见,现阶段的风险还未达到足以要求下市的程度。

在台湾,虽然此药不必下架,但专家决议增列两项警告:梵帝雅不得作为治疗糖尿病的第一线用药,并且不建议缺血性心脏病患者使用此药。台北荣总新陈代谢科医师蔡世泽认为,卫生署的决议更像是一种责任转移,把决策权交给了医师。患者仍应多与医师讨论,以确保安全用药。

目前,国内八成以上的糖尿病患者会同时使用两种或多种药物进行合并治疗。大多数医师会从低剂量开始使用梵帝雅,以维持最低有效剂量。患者不必过于惊慌,但仍需密切关注自身状况并与医师保持沟通。对于药品的使用和安全性问题,公众应保持理性态度,以科学为依据进行判断。

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