全球首款口服粪便微生物药物上市

全球首款口服粪便微生物药物Vowst（SER-109）由Seres Therapeutics公司研发，于2023年4月26日获得FDA批准上市，专门用于预防18岁以上成人抗生素治疗后的艰难梭菌感染复发（rCDI）。这款药物的特点鲜明，作用原理是通过乙醇处理健康人的粪便，提取出厚壁菌门纯化孢子，以重塑肠道菌群平衡，预防感染复发。

给药方式十分便捷，患者只需每日口服4粒胶囊，连续服用3天即可完成治疗。虽然总疗程价格约为1.75万美元（约合人民币12万元），但相较于传统的粪菌移植（FMT）手术，其价格更为合理，且生产过程标准化，大大提高了稳定性。

在临床意义方面，该药物主要针对艰难梭菌感染（CDI）的复发预防。在美国，每年有约1.5万至3万人因该病而死亡。而在疗效方面，其1b期临床试验结果显示，86.7%的患者达到了主要终点。该药物是否能完全取代传统的粪菌移植（FMT）手术，仍需进一步观察。

尽管该药物疗效显著，但其争议与挑战也不容忽视。口服药物需经消化道，可能会影响细菌的存活率。与个体的适配性相比，该药物可能较弱。最重要的是，尽管粪便来源的药物在疗效上得到了验证，但公众对其的心理接受度仍是推广的障碍之一。

尽管如此，这款药物仍是微生物疗法的重要突破，为肠道疾病的治疗提供了新的方向。无论是医生还是患者，都期待它能带来更好的治疗效果和更便捷的使用体验。这款药物的上市，无疑为那些饱受肠道疾病困扰的人们带来了新的希望。随着人们对肠道健康的日益关注，相信未来会有更多创新的药物和治疗方法涌现，为人类的健康事业作出更大的贡献。