近日,赛诺菲中国宣布其创新药物SOLIQUA (iGlarLixi)的三期临床研究SOLID正式启航。这项研究聚焦于中国糖尿病患者,旨在更优质的血糖达标方案。
中国有超过1.3亿糖尿病患者,母义明教授作为SOLID研究的主要研究者,深知糖尿病治疗的挑战与机遇。他强调,SOLID研究的初衷在于帮助患者实现优质血糖达标,同时兼顾疗效和安全性,降低并发症风险。这是一项为期24周的三期临床试验,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素在已接受口服药治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的表现。
主要研究者母义明教授表示,SOLID研究的核心是评估iGlarLixi相较于其他药物在糖化血红蛋白(HbA1c)控制方面的表现。除此之外,研究还关注体重变化、低血糖风险等多方面的治疗效果。考虑到低血糖风险和体重增加等不良事件对患者的影响,赛诺菲的普药医学部负责人谷成明博士强调,该研究致力于在追求血糖达标的降低患者低血糖的发生风险,避免体重增加,以实现优质达标。
值得一提的是,SOLID临床研究是全球首个针对iGlarLixi与德谷门冬胰岛素的头对头临床试验,针对中国患者的特色进行研究。在此之前,关于iGlarLixi的临床试验成果已经陆续公布,多个研究证实了其在降糖效果、HbA1c改善、体重控制及低血糖风险降低等方面的卓越表现。
其中,中国I II 期研究LixiLan -O AP证实了iGlarLixi在口服药控制不佳的T2DM人群中降糖效果更佳,HbA1c降幅达1.9%,达标比例高达79%。SoliMix 全球研究则证实iGlarLixi能够助力更多患者实现HbA1c达标且体重不增加,同时降低低血糖事件的风险。
谷成明博士表示,期待SOLID临床研究能为中国糖尿病诊疗提供新的解决方案,为广大患者带来更多福音。作为一天一次的给药方式,iGlarLixi大大提高了患者的用药依从性,其组分作用机制互补,协同增效,为促进全面血糖控制提供了新的选择。
SOLID研究的启动标志着中国在糖尿病治疗领域的又一重要进展。我们期待该研究能够带来更加优质的治疗方案,为糖尿病患者带来更好的生活质量和未来。