艾迪药业抗艾滋病领域在研新药ACC007完成注册现场核查

【消息】近日，【公司简称】宣布其研发的创新药物【代号】（股票代码为688488.SH）的ACC007片成功通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的注册现场核查，这一消息在业界引起了广泛的关注和热烈讨论。

公告详细披露，艾迪药业在抗艾滋病新药研发领域的杰出表现，其开发的ACC007片在完成一系列严格审核流程后顺利通过了注册现场核查。早在数月前，该公司已向国家药品监督管理局提交了药品注册申请，并在短时间内被纳入优先审评品种公示名单。不久之后，审评中心正式启动了针对ACC007药学及临床的注册现场核查通知。

核查中心专家组进行了深入的临床研究和药学研究现场核查，历时数月，涉及多个环节。其中包括在重庆市公共卫生医疗救治中心以及首都医科大学附属北京地坛医院进行临床试验的现场核查，以及在艾迪药业原料药委托生产厂家海门慧聚药业有限公司进行的药品研制及生产现场核查。最终，经过专家组的严格审核，确认ACC007的药品注册现场核查（临床及药学）无任何真实性问题及重点关注问题。

艾迪药业作为新政下首批第一家完成药品注册现场核查的企业，其ACC007的成功核查无疑为药物后续的获批上市铺平了道路。这不仅彰显了公司在抗艾滋病药物研发领域的实力，也为投资者带来了积极的信号。

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